Was ist Validierung?
Validierung ist der Prozess, in dem nachgewiesen wird, dass ein System oder ein Prozess stetig ein Produkt mit den zuvor definierten Spezifikationen und Qualitätsmerkmalen liefert. Dies kann durch verschiedene Methoden erreicht werden, beispielsweise durch Tests, Inspektionen oder Analysen.
Warum ist Validierung wichtig?
Validierung spielt eine wesentliche Rolle bei der Qualitätssicherung und Risikominderung. Sie stellt sicher, dass Produkte oder Systeme konform mit den spezifizierten Anforderungen sind und die Nutzerzufriedenheit gewährleistet wird. Dies ist besonders wichtig in Branchen, in denen die Einhaltung von Standards und Vorschriften eine Rolle spielt, beispielsweise in der Medizintechnik, der Pharmaindustrie oder der Automobilindustrie.
Wie wird eine Validierung durchgeführt?
Eine Validierung kann auf verschiedene Arten durchgeführt werden, je nach den spezifischen Anforderungen des zu validierenden Systems oder Prozesses. Methoden können Tests, Inspektionen, Analysen oder sogar die Überprüfung von Benutzerfeedback umfassen. Der Schlüssel zur erfolgreichen Validierung ist die kontinuierliche Überwachung und Dokumentation, um sicherzustellen, dass die vorgegebenen Anforderungen konsequent erfüllt werden.
